COMMUNICATION

MISE SOUS SURVEILLANCE RENFORCEE DE MEDICAMENTS ANTI-PARKINSONIENS (levodopa et agonistes dopaminergiques)

Suite à l’identification de signaux de pharmacovigilance, une analyse approfondie du profil de sécurité de ces médicaments est en cours et peut conduire à la prise de mesures adaptées (renforcement des précautions d’emploi et mises en garde, restriction des conditions de prescription et de dispensation, voire suspension ou retrait du produit).

Ces médicaments peuvent également faire l’objet d’une réévaluation, afin d’établir si le bénéfice qu’ils apportent aux patients reste plus important que les risques liés à leur utilisation : cette réévaluation du rapport Bénéfice/Risques est indiquée par le signe

Dernière mise à jour :… Agonistes dopaminergiques et Lévopoda (28/10/2011)

Les médicaments dopaminergiques sont principalement indiqués chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson. Certains d’entre eux sont également utilisés dans le traitement du syndrome des jambes sans repos ou dans le cadre de certains troubles endocriniens (hyperprolactinémie). Les médicaments dopaminergiques peuvent être à l’origine d’effets indésirables comme des troubles du comportement. Ces effets doivent être signalés au médecin prescripteur cas ils sont généralement réversibles après diminution des doses ou modification du traitement.

Apomorphine

Apokinon, solution injectable
Bromocriptine

Bromokin, gélule et comprimé sécable
Parlodel, gélule et comprimé sécable
Cabergoline

Dostinex, comprimé
Cabergoline Génériques
Lévodopa + bensérazide

Modopar, gélule
Levodopa + benserazide Génériques
Lévodopa + carbidopa

Duodopa, gel intestinal
Sinemet, comprimé et comprimé enrobé à libération prolongée
Levodopa + carbidopa Génériques
Lévodopa+carbidopa+entacapone

Stalevo, comprimé pelliculé
Lisuride

Arolac, comprimé sécable
Dopergine, comprimé sécable
Piribédil

Trivastal comprimé et comprimé enrobé à libération prolongée
Trivastal, solution injectable
Pramipexole

Sifrol, comprimé et comprimé à libération prolongée
Pramipexole Génériques
Quinagolide

Norprolac, comprimé
Ropinirole (chlorhydrate de)

Adartrel, comprimé pelliculé
Requip, comprimé pelliculé
Ropinirole Génériques
Rotigotine

NEUPRO, dispositif transdermique

Motifs de la surveillance renforcée : Risque de troubles compulsifs

Détail des mesures :
Suivi national renforcé de pharmacovigilance : NON
Plan de Gestion des Risques (PGR) : EUROPEEN
Mesures européennes mises en place dans le cadre du PGR
PGR Européen pour Pramipexole, Ropinirole, Rotigotine
Actions : Maintien de la surveillance.
Mise à disposition d’un dépliant d’information en avril 2011, rédigé en collaboration avec les associations de patients parkinsoniens.

SOURCE : AFSSAPS

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