LANCEMENT DU PLAN PARKINSON

Vu sur le site www.franceparkinson.fr :

UN PAS DE GEANT :

le lancement d’un Plan Parkinson

 

A l’initiative du ministre du Travail de l’Emploi et de la Santé, Xavier Bertrand et de la secrétaire d’Etat à la Santé Nora Berra, une réunion s’est tenue au ministère de la Santé le 11 juillet 2011, pour annoncer le lancement d’un Plan Parkinson.

Les ministres ont salué le travail préalable réalisé dans le cadre des Etats Généraux Parkinson et du Livre blanc remis aux pouvoirs publics. Xavier Bertrand a affirmé que « la maladie de Parkinson ne doit plus être  la plus oubliée des grandes maladies.» La feuille de route du plan d’action annoncé sera élaborée à partir des 20 recommandations du Livre blanc*.

Cette réunion qui rassemblait les principaux acteurs associatifs, institutionnels, médicaux et sociaux a permis de fixer une méthodologie et de désigner les responsables scientifiques et administratifs chargés de la définition concrète et de la mise en œuvre des mesures inscrites dans ce Plan. Elles devront recouvrir toutes les facettes de la maladie : prise en charge médicale, recherche, sociale et sociétale.

Dès à présent, l’accent a été mis sur plusieurs points :

-       Cerner les spécificités de la maladie de Parkinson justifiant de mesures adaptées

-       Organiser les soins pour encourager la coordination entre les médecins hospitaliers et les médecins libéraux (neurologues, généralistes et professionnels para médicaux), mais aussi les acteurs du social par des dispositifs à concevoir au plus près de la personne touchée

-       Impliquer les Agences Régionales de Santé

Parmi les mesures qui devraient être mises en place rapidement, la double reconnaissance des centres experts et des réseaux de soins et la coordination avec les MDPH (Maisons  départementales du handicap).

Pour Bruno Favier, Président de France Parkinson : « Cette annonce par les pouvoirs publics d’un plan Parkinson constitue un pas de géant qui répond aux espoirs des malades et doit se traduire par des dispositions concrètes.»

Le Directeur Général de la Santé, Monsieur Grall, présidera le comité de Pilotage interministériel, chargé du suivi des actions programmées et du respect « d’un calendrier qui, selon Xavier Bertrand,  devrait être très resserré ». La prochaine réunion, prévue dès le début de l’automne, doit revêtir un caractère opérationnel.

L’association France Parkinson, au nom du Collectif, exprime sa satisfaction et s’engage à participer activement aux différents groupes de travail, pour que les personnes touchées et leurs familles bénéficient pleinement de cette volonté politique.

 

SAFINAMIDE : PHASE III

GENEVE, Suisse
29 JUILLET 2011

 

Merck Serono a terminé la phase de recrutement de SETTLE, étude clinique pivot de Phase III portant sur le safinamide dans la maladie de Parkinson à un stade avancé.

Cette étude va évaluer la tolérance et l’efficacité du safinamide administré en complément d’un traitement par une dose fixe de lévodopa.

Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), et son partenaire Newron Pharmaceuticals S.p.A ont annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude SETTLE[1]. Cet essai pivot international de Phase III, randomisé, en double-aveugle versus placebo a été conçu pour évaluer l’efficacité et la tolérance de différentes posologies de safinamide (50-100 mg, en une prise unique quotidienne), administré en complément d’une dose fixe de lévodopa. Au total, 549 patients ayant une maladie de Parkinson à un stade intermédiaire à avancé avec fluctuations motrices ont été randomisés dans l’étude.

L’étude SETTLE, avec les études 015, 016, 017 et 018 déjà terminées et l’étude MOTION en cours, fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson. Ce programme clinique a été conçu pour évaluer le safinamide en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade précoce et en complément du traitement par la lévodopa chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade avancé.

Selon l’accord signé en 2006 avec Newron, Merck Serono détient les droits mondiaux exclusifs de développement, de production et de commercialisation du safinamide pour la maladie de Parkinson, la maladie d’Alzheimer et d’autres indications thérapeutiques.

[1]SETTLE: SafinamidE Treatment as add-on To LEvodopa in idiopathic Parkinson’s disease with motor fluctuations

Schéma expérimental de l’étude SETTLE

Cette étude est une étude randomisée de Phase III, réalisée en double-aveugle, contrôlée versus placebo, d’une durée de six mois (24 semaines). Au total, 549 patients ayant une maladie de Parkinson idiopathique à un stade intermédiaire à avancé (maladie évoluant depuis plus de trois ans), traités par une dose fixe de lévodopa depuis au moins 4 semaines, et présentant des fluctuations motrices avec une période « OFF » quotidienne de plus d’une heure et demie, ont été inclus dans l’étude. Les patients pourront également recevoir un traitement concomitant par une dose fixe d’un agoniste dopaminergique, d’un inhibiteur de la COMT, d’un anticholinergique et/ou d’amantadine. Après une phase de quatre semaines de stabilisation de la dose de lévodopa, les participants à l’étude sont randomisés dans l’un des bras de traitement (1:1) pour recevoir soit le safinamide soit des comprimés de placebo d’aspect identique, en complément de leur traitement par lévodopa.

Le critère principal d’évaluation est l’évolution de la durée de la période « ON » entre l’état initial et la semaine 24, évaluée d’après les informations consignées par chaque patient dans son carnet de suivi quotidien, après une formation préalable. Les critères secondaires comprennent l’évolution des mesures des activités quotidiennes, de l’état clinique global et de la qualité de vie en rapport avec l’état de santé.

À propos du safinamide

Le safinamide est un alpha-aminoamide actuellement développé par Merck Serono et Newron comme traitement complémentaire aux agonistes dopaminergiques ou à la lévodopa chez les patients souffrant d’une maladie de Parkinson à un stade d’évolution précoce, intermédiaire voire avancé. Le safinamide posséderait une activité dopaminergique et une activité non-dopaminergique, comprenant l’inhibition sélective et réversible de la mono-amine-oxydase B (MAO-B), un effet antagoniste sur les canaux sodiques dépendants de l’activité et l’inhibition de la libération de glutamate in vitro. Des études sont en cours afin de mieux comprendre les modes d’action du safinamide chez les patients souffrant d’une maladie de Parkinson.

Le safinamide fait actuellement l’objet d’études de Phase III dans le traitement de la maladie de Parkinson et son programme de développement clinique inclut:

- L’étude MOTION (safinaMide add-On To dopamine agonists for early Idiopathic ParkinsON’s), en cours : étude de Phase III, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo d’une durée de six mois destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance de deux posologies de safinamide (50 mg/jour ou 100 mg/jour), en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique versus un traitement par agoniste dopaminergique seul, chez des patients atteints d’une maladie de Parkinson à un stade précoce. Une extension de l’étude MOTION de Phase III, d’une durée de 18 mois, menée en double-aveugle, versus placebo a été conçue pour obtenir des données de tolérance et d’efficacité à long terme.

- L’étude SETTLE (SafinamidE Treatment as add-on To LEvodopa), en cours: étude de Phase III, réalisée en double-aveugle, contrôlée versus placebo, d’une durée de six mois destinée à évaluer chez des patients présentant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution intermédiaire ou avancé l’efficacité et la tolérance de différentes posologies de safinamide (50-100 mg/jour) administré en complément d’un traitement par la lévodopa versus la monothérapie par la lévodopa.

- L’étude 015 (terminée): étude de Phase III, en double-aveugle, contrôlée versus placebo d’une durée de six mois, destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance de posologies faibles (50-100 mg/jour) et élevées (150-200 mg/jour) de safinamide administré en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique versus un traitement par agoniste dopaminergique seul chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution précoce.

- L’étude 017 (extension de l’étude 015, terminée) : étude de Phase III, réalisée en double-aveugle, contrôlée versus placebo d’une durée de douze mois destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme de différentes posologies de safinamide (50-200 mg/jour), administré en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique versus un traitement par agoniste dopaminergique seul chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution précoce

- L’étude 016 (terminée): étude de Phase III, randomisée, réalisée en double-aveugle, contrôlée versus placebo d’une durée de six mois destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance de deux posologies de safinamide (50 mg/jour ou 100 mg/jour) administré en complément d’un traitement par la lévodopa versus la monothérapie par la lévodopa, chez des patients présentant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution intermédiaire ou avancé avec fluctuations motrices.

- L’étude 018 (extension de l’étude 016, terminée) : étude de Phase III, randomisée, réalisée en double-aveugle, contrôlée versus placebo, extension de 18 mois de l’étude 016, destinée à évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme de deux posologies de safinamide (50 mg/jour ou 100 mg/jour) administré en complément d’un traitement par la lévodopa versus la monothérapie par la lévodopa, chez des patients présentant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution intermédiaire ou avancé avec fluctuations motrices.

À propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative du système nerveux central qui affecte souvent les capacités motrices et l’élocution des personnes qui en sont atteintes. La maladie de Parkinson fait partie d’un groupe d’affections appelées  » troubles de la motricité « . Elle se caractérise par une rigidité musculaire, des tremblements, un ralentissement des mouvements (bradykinésie) voire, dans les cas les plus graves, la disparition des mouvements (akinésie). Ses principaux symptômes résultent d’une diminution de la stimulation du cortex moteur par le noyau caudé (basal ganglia), en raison d’une insuffisance de synthèse et d’activité de la dopamine, normalement secrétée par les neurones cérébraux dopaminergiques. Des troubles importants de la mémoire et des difficultés d’élocution comptent parmi les symptômes secondaires. La maladie de Parkinson est une maladie chronique, d’évolution progressive. Le nombre de personnes souffrant d’une maladie de Parkinson dans les pays industrialisés est estimé à plus de 3 millions.

À propos de Merck Serono

Merck Serono est la division biopharmaceutique de Merck KGaA, société pharmaceutique et chimique mondiale basée à Darmstadt (Allemagne). Merck Serono, dont le siège social se trouve à Genève (Suisse), découvre, développe, produit et commercialise des médicaments de prescription, obtenus par synthèse chimique ou issus de la biotechnologie, dans des indications relevant de spécialistes médicaux. Aux États-Unis et au Canada, EMD Serono opère en tant que filiale juridiquement indépendante de Merck Serono.

Merck Serono met à la disposition des patients des médicaments phares dans les domaines de l’oncologie (Erbitux(R), cetuximab), de la sclérose en plaques (Rebif(R), interféron bêta-1a), de l’infertilité (Gonal-f(R), follitropine alfa), des troubles endocriniens et métaboliques (Saizen(R) et Serostim(R), somatropine), (Kuvan(R), dichlorhydrate de saproptérine) (Egrifta, tesamorelin), ainsi que dans les maladies cardiométaboliques (Glucophage(R), metformine), (Concor(R), bisoprolol), (Euthyrox(R), lévothyroxine). Tous ces médicaments ne sont pas disponibles sur tous les marchés.

Avec un budget annuel de R&D de plus d’un milliard d’euros, Merck Serono va poursuivre la croissance de ses activités dans des domaines thérapeutiques relevant du domaine des médecins spécialistes tels que les maladies neurodégénératives, l’oncologie, la fertilité et l’endocrinologie, ainsi que dans de nouveaux domaines susceptibles d’émerger de ses activités de R&D en rhumatologie.

À propos de Merck

Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées à 9,3 milliards d’euros en 2010. Fort d’une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à plus de 40 000 employés (comprenant Merck Millipore) répartis dans 67 pays. L’une des clés de sa réussite tient au sens de l’innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d’environ 70% par la famille Merck et à hauteur d’environ 30% par des actionnaires extérieurs. L’ancienne filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n’a depuis plus aucun lien avec le groupe Merck.

Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites

http://www.merckserono.com

http://www.merckserono.net

http://www.merck.de

Merck Serono S A

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NOUVELLE CONVENTION MEDICALE

- L’Assurance maladie et les trois principaux syndicats des médecins libéraux ont signé, mardi 26 juillet, la nouvelle convention médicale censée régir leurs relations durant les cinq prochaines années. Comme annoncé le 21 juillet dernier, les médecins qui atteindront une trentaine d’objectifs, définis dans la convention, pourront notamment bénéficier d’une prime à la performance. Il s’agira notamment de lever le pied sur les prescriptions d’antibiotiques et les arrêts de travail, ou d’augmenter les prescriptions de génériques.

Selon l’Assurance maladie, cette nouvelle convention vise essentiellement à faire progresser la qualité des soins et de la prévention, notamment en améliorant la prise en charge des maladies chroniques et en organisant mieux le système de soins.
A ce titre, la convention prévoit la création de nouvelles consultations spécifiques, à savoir une visite longue à domicile du médecin traitant pour les patients souffrant de la maladie d’Alzheimer ou de Parkinson, une consultation de dépistage du cancer de la peau ou encore une consultation psychiatrique familiale.
Autre projet mentionné dans la convention signée ce jour : la valorisation de « certains actes essentiels à la prévention« , tels que les frottis pour prévenir le cancer du col de l’utérus.
Suite à la signature de ce nouveau projet, l’association de consommateurs CLCV fait savoir dans un communiqué que cet accord « sera certainement profitable pour le porte-monnaie des généralistes, (…) mais pour les usagers de la santé, rien n’est moins sûr !« .
Selon l’association consumériste, les médecins ont déjà le devoir de fournir des efforts en matière de prévention, notamment pour le dépistage des cancers, et de prescrire systématiquement des génériques.
« Nous regrettons que l’accord passé la semaine dernière ne mentionne aucunement le besoin d’une autre relation entre l’usager et son médecin : consultation plus longue, prise en compte de l’environnement de chacun, écoute et partage, etc. Toutes améliorations qui bénéficieraient réellement à des usagers considérés enfin comme adultes, capables, et associés à la prise en charge de leur santé« , conclut la CLCV.

Source : Santé Médecine

PLAN CANICULE : A LIRE MEME EN L’ABSENCE DE CANICULE…

http://www.infocanicule.fr/index.php

VERS UN PLAN PARKINSON : INSTALLATION D’UN COMITE DE PILOTAGE INTERMINISTERIEL

Nora Berra et Xavier Bertrand. Photo : AFP

Xavier Bertrand et Nora Berra ont installé, le 11 juillet, le Comité de pilotage interministériel sur la maladie de Parkinson.

Objectif : mobiliser efficacement l’ensemble des acteurs.

Le Comité de pilotage interministériel sur la maladie de Parkinson va permettre d’ »insuffler une nouvelle dynamique à la lutte contre la maladie de Parkinson« , indique le ministère.

La maladie de Parkinson est la seconde maladie neurodégénérative en France. A l’occasion des Etats généraux des personnes touchées par cette maladie en France, en 2010, un livre blanc d’une centaine de propositions avait été constitué dans le but d’améliorer l’image et la prise en charge des personnes malades, le soutien des proches et des aidants, ainsi que la recherche. Ces propositions avaient été priorisées en 20 mesures. Un groupe de travail national, avait été constitué, qui a, depuis, travaillé à la mise en oeuvre de ces points. En avril dernier, à l’occasion de la Journée mondiale contre le Parkinson, un premier bilan des actions menées avait mis en lumière certaines avancées, comme par exemple l’inscription de la maladie dans une filière de soin mieux structurée et la prise en charge en Affection de Longue Durée (ALD) dès la mise en route du traitement. Des progrès restent cependant à accomplir.

Le comité de pilotage interministériel installé ce jour réunit les représentants du ministère chargé de la Santé, du ministère chargé de la Recherche, du ministère des Solidarités et de la Cohésion sociale, de l’AP-HP, de la CNAMTS, de la HAS, de France Parkinson et de la Fédération française des groupements de parkinsoniens.

Il va mobiliser l’ensemble des acteurs concernés et atteindre concrètement les objectifs identifiés lors des Etats généraux de la maladie de Parkinson et consignés dans un livre blanc remis en avril 2010 aux pouvoirs publics  : connaissance du public, formation des médecins généralistes, diagnostic, prise en charge, statut de l’aidant (conjoint ou membre de la famille)…

Composition du Comité de pilotage interministériel.

Dirigé par Jean-Yves Grall, directeur général de la Santé, il réunit les représentants du ministère chargé de la Santé, du ministère chargé de la Recherche, du ministère des Solidarités et de la Cohésion sociale, de l’AP-HP, de la CNAMTS, de la HAS, de France Parkinson et de la Fédération française des groupements de parkinsoniens.

NOUVEAU SONDAGE

Je vous propose un nouveau sondage destiné à trouver le meilleur moyen pour une association de malades de répondre aux besoins des « jeunes parkinsoniens » après avoir écrit, comme la majorité des personnes qui se sont exprimées lors du précédent sondage, une « charte du jeune parkinsonien » qui définit ce type de malade et ses spécificités.

1ère réponse : l’association de malades propose des services communs à tous les malades dans lesquels les spécificités des jeunes parkinsoniens sont prises en compte par grand thème (packs « symptômes »  – « vie familiale » – « vie professionnelle » – « droits » – « recherche » etc…)

2e réponse : l’association de malades propose 2 types de services :

• pour les jeunes parkinsoniens tels que définis dans une charte
• pour les parkinsoniens plus âgés

qui chacun développe les mêmes thèmes mais en s’adaptant et en s’adressant à une population différente ou aborde des thèmes spécifiques (exemple : vie professionnelle ou PCH (Prestation Compensatoire de l’Handicap) pour les seuls jeunes parkinsoniens).

Dans les 2 cas, le service informatif national peut être complété de groupes de soutien locaux.

Merci pour votre collaboration

Corinne